“生物制药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂(盒)、微生态制剂、血液制品及代用品等。生物制药按照产品功能差异，可以划分为预防、诊断、治疗三类细分产品。预防类主要包括疫苗类产品；诊断类主要包括诊断试剂；治疗类产品主要包括单克隆抗体(单抗)、重组蛋白药物和血液制品。
与国外相比，国内生物制药行业起步较晚但发展迅速。国内生物制药产业从20世纪80年代开始起步发展，经历2005-2017年的快速发展阶段后，从2017年开始进入爆发增长阶段。目前，生物制药产业已经成为我国一个具有极强生命力和成长性的新兴产业，也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。随着行业整体技术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，生物制药行业具备较大的发展空间。受老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和行业研发投入增多等因素的推动，近年来中国生物制药行业市场规模保持较快增长。2022年，中国生物制药行业市场规模达到5480亿元。
图表：2018-2022年中国生物制药行业市场规模情况
数据来源：国家统计局、中经百汇研究中心
未来，生物制药行业将朝着市场竞争趋势和技术发展趋势方向发展。市场竞争趋势方面，与世界先进国家的生物制药企业相比，中国生物制药企业规模较小。中国药企缺乏产品研究与创新能力，目前没有造就真正意义上的制药巨子，但是国内却有一部分药企在发展过程中，沉淀了自己的核心竞争力。随着行业环境的规范和竞争的激烈，行业优胜劣汰将会加剧，为增强竞争力，行业的重组整合进程加快。
技术发展趋势方面，我国生物制药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。生物制药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。我国生物制药公司在未来发展过程中，势必会朝这一趋势发展，通过外包方式进行新药开发，将技术较强的研发内容分包给具备研究实力的小型公司来完成，充分发挥小公司在某些领域的技术优势，共同开发新药，大大提高新药开发效率，使新药研发周期缩短，实现技术与资金互补。
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